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新聞01

© Reuters. 富瑞特裝(300228.SZ)：2022年度預虧2.1億元-2.6億元，同比轉虧 格隆匯1月18日丨富瑞特裝(300228.SZ)披露2022年度業績預吿，預計2022年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為虧損2.10億元-2.60億元，上年同期為盈利4220.42萬元；扣除非經常性損益後的淨利潤為虧損1.82億元-2.32億元，上年同期為盈利839.33萬元。 此次業績預吿歸屬上市公司股東的淨利潤與上年同期相比大幅下滑，主要原因系： 1、報吿期內，公司主要產品之一的LNG車用供氣系統的市場需求持續低迷，相關業務出現了較大的虧損；出口產品由於市場競爭激烈、部分原材料價格上漲導致毛利率下滑，公司總體主營業務在報吿期內出現虧損。 2、根據《企業會計準則第8號-資產減值》及相關會計政策規定，公司對相關資產進行了減值測試，經初步測算，2022年度資產減值總額預計約為8500萬元。 3、報吿期內，預計公司2021年限制性股票激勵計劃在2022年度產生的股份支付費用和終止實施2021年限制性股票激勵計劃產生的股份支付費用合計約為3200萬元。 4、報吿期內，預計公司非經常性損益對淨利潤的影響金額約為-2800萬元。其中因匯率波動造成的公司遠期結售匯損失約為4700萬元。

新聞02

© Reuters. 頻現創新研發和商業化積極信號，CAR-T板塊或將迎黃金配置時點 在連跌了17個月後，港股的創新藥終于在2022年的11月份迎來了轉機。2023開年以後，醫藥行業再度展現出新年新氣象：HSHKBIO指數自1月1日起一路走高，截至1月18日累漲超過10%。 尤其在1月16日，港股生物醫藥股全日表現非常活躍，其中兆科眼科-B大漲超20%，藥明巨諾-B漲超19%，華領醫藥-B、心通醫療-B、諾輝健康-B等紛紛大漲，連帶着各色醫藥創新ETF、創新藥企ETF、生物藥ETF基金也迎來了久違的高光時刻。 究其根源，創新藥企業集體走高的背後一方面是國內疫情放開後，這些企業原本在疫情期間受損，放開後有望迎來複蘇;另一方面，在過去幾年的融資後，部分創新藥企業已經進入收獲期，加上前期大幅的下跌後，估值處于底部，股價進入投資者的“擊球區”。 細察醫藥板塊的子領域，卻是更顯分化：在這波年初的醫藥行情中，CXO概念板塊率先反彈，更獲得內資集中唱多，而細胞治療領域則稍顯黯淡，板塊內個股漲幅僅現稍許波動，且估值亦處于相對底部。然而，近期以來，CAR-T領域頻現研發進程突破和推進商業化的積極信號，是否能夠再令市場對其聚焦? CAR-T板塊動作頻頻，國內市場快速增長 近年來，腫瘤免疫療法活躍在諸多的生物制藥企業管線中，尤其是CAR-T療法，在臨床實驗中展現出良好可控的安全性及顯著的有效性，因此2022年CAR-T管線持續領先，較2021年底增長24%，也成爲了去年頗爲熱門的賽道。 智通財經APP了解到，CAR-T即嵌合抗原受體T細胞療法，是一種細胞療法。其治療原理爲：提取病人自身的T細胞，通過基因編輯技術，導入嵌合抗原受體(CAR)基因，並在體外進行擴增，再將經過修飾的T細胞回輸到患者體內。當大量CAR-T細胞回輸到患者體內後，CAR能特異性地識別靶向腫瘤細胞的抗原，活化後的T細胞殺傷腫瘤細胞，從而達到治療腫瘤的目的。 根據Frost&Sullivan預測，2021年國內CAR-T療法的市場規模約爲人民幣2億元，未來在癌症患者增加、政策優惠、患者負擔能力提高的推動下，2030年將增至289億元，2022年至2030年的複合年增長率高達45.0%。 當前，大部分應用的CAR-T靶點都是腫瘤抗原靶點，因而CAR-T産品在血液腫瘤中應用廣泛，目前全球共上市8款CAR-T産品，針對的適應症均爲血液腫瘤。在這8款CAR-T産品中，除了Abecma和西達基奧倫賽注射液以BCMA爲靶點，其他6款CAR-T産品均以CD19作爲靶點。可見，目前CAR-T在研靶點主要布局在CD19上，其次爲BCMA。此外，新潮之下的雙靶點CAR-T療法也成企業競相追捧的“黃金賽道”。 在剛剛結束不久的第41屆JP摩根醫療健康大會上，細胞治療領域依然是業界和投資者所關注的焦點，多家企業提及細胞療法，可見其賽道的火熱程度不輸以往。 其中，強生就與傳奇生物(LEGN.US)合作開發的BCMA CAR-T西達基奧侖賽的商業化進展作介紹：西達基奧侖賽2022年已在美國、歐盟、日本等多地獲批上市。2022年12月西達基奧侖賽的中國上市申請已受理。 而金斯瑞(01548)方面指出，公司旗下蓬勃生物聚焦CDMO、傳奇生物聚焦細胞療法。據悉，傳奇生物手握8億美元現金，建立起CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT叁個技術憑條，後兩個爲異體通用，後續管線包括實體瘤CAR-T療法等。 百濟神州(06160)在JPM上披露的在研管線中，也包含CAR-NK産品。信達生物(01801)亦在會上指出，其與馴鹿醫療合作開發的BCMA CAR-T伊基侖賽已經申報上市，被納入優先審評審批程序。該公司預計，包括BCMA CAR-T在內的多個前景廣闊産品將會成爲未來的銷售驅動，將加速信達生物在2023年的營收增長。 再回到國內視角，結合當下國內複星醫藥(02196)以及藥明巨諾-B(02126)的兩款CAR-T産品已經開始商業化，並于去年內陸續獲批新適應症或推進新領域研發，再疊加上述多家企業關注並布局，CAR-T市場可謂是多點開花，放量可期。 國內研發百花齊放，下一道曙光在哪裏? 回看2022年，CAR-T行業年內在血液瘤前線治療、實體瘤治療、同種異體治療等多維度迎來突破，國産CAR-T産品也在出海方面迎來了長足進展：傳奇生物的Cilta-cel憑借接近100%的ORR和優異的長期有效性數據，成爲首款成功出海的血液瘤CAR-T，也是全球同類最佳(Best-in-class)的BCMA CAR-T。 另一方面，當前市場對通用型CAR-T産品未來的商業化前景亦十分看好。除了目前全球頭部企業在研産品的臨床效果可觀，還有一個關鍵原因在于其有望極大彌補當前傳統CAR-T産品難以批量化生産、效率過低的缺陷。 因此，除技術較爲成熟的自體血液瘤CAR-T産品外，國內一些企業也在持續布局實體瘤和通用型CAR-T技術，其中，科濟藥業(02171)的潛在全球First-in-class的靶向Claudin18.2的CAR-T産品進入確證性II期臨床。亘喜生物(GRCL.US)的通用型CAR-T平台TruUCAR上也已誕生兩款候選UCAR-T産品，分別爲靶向CD7的GC027和同時靶向CD7/CD19的GC502，前者已經完成中國IIT研究。 值得關注的是，除了在中國已獲批的，錨向CD19靶點的奕凱達(複星凱特)和倍諾達(藥明巨諾)以外，目前有叁款國産BCMA CAR-T在國內臨近上市，分別是馴鹿醫療/信達生物的CT103A、科濟藥業的CT053和傳奇生物的cilta-cel。此外，國內還有多款在研BCMA靶向CAR-T療法，如亘喜生物的GC012、西比曼生物的C-CAR008，無疑更能讓人感受CAR-T賽道上的前有高山，後浪洶湧。 其中，科濟藥業于1月16日宣布將核心管線産品澤沃基奧侖賽注射液(CT053)在中國大陸地區的獨家商業化權益授予華東醫藥，這意味着該公司正在積極推進商業化進程，籌備旗艦藥物上市工作，爲將來産品問世鋪平道路。 透過上述我們能夠看到，雖然國內大多數臨床試驗尚處于早期探索階段，但進入後期確證性臨床的項目數量正呈現逐年增長趨勢。從産品上來看，目前多個中國本土企業開發的 CAR-T 産品已經具備全球 First-in-class (FIC) 或 Best-in-class(BIC)的潛力。 日後，隨着研發、生産和支付體系的完善及出海的推進，將有越來越多的國産CAR-T産品進入上市期，CAR-T或有望逐漸打通從生産、應用到支付的全鏈路，從而形成完整的産業生態，預計未來五年中國以CAR-T爲主的CGT市場將進入爆發期。 同時，在整個CAR-T産業鏈中具有核心優勢和上下遊資源協同的企業，將更有潛力做到降低成本，做出惠及大衆的良心藥，而在産品商業化上具有先發優勢的企業，也將有望受益于潛在的納入醫保等機會，進一步擴大可及性，占據市場領導地位。 具體到公司上，中銀證券建議關注已經有CAR-T産品的上市公司藥明巨諾、複星醫藥、金斯瑞。同時建議關注CAR-T産品臨床進展迅速，且所研發和采用的技術均是行業前沿，非常具有應用前景的公司，包括信達生物、科濟藥業、亘喜生物等。

新聞03

© Reuters. 友和集團(02347.HK)：控股股東向公司經選定僱員轉讓260.4萬股 格隆匯1月19日丨友和集團(02347.HK)發佈公吿，公司已獲公司執行董事兼控股股東徐嘉穎吿知，為表彰公司若干經選定長期服務僱員的長期貢獻、激勵該等經選定僱員為公司利益優化彼等的表現及效率並達致與公司股東利益一致、以及協助公司挽留該等經選定僱員，2023年1月19日，Yo Cheers (BVI) Limited(由徐女士直接全資擁有的公司)於場外向公司九名經選定僱員轉讓合共約260.4萬股股份，佔公司全部已發行股本約0.52%。

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